GMP廠房潔凈工程為您簡述空間凈化要嚴格控制以下五點！

GMP廠房是指無菌生產車間，它對生物制藥，食品等企業(yè)制定的一套硬性要求，相關衛(wèi)生標準我國也都有嚴格的相關規(guī)定，但是在平時的生產中仍然會出現(xiàn)一些小瑕疵，那么控制這些小污染應從源頭做起，今天小編給大家講述下還有容易遺忘且存在于車間的污染呢?

1、控制人員散發(fā)的污染

工作人員的鼻腔、口腔、皮膚、頭發(fā)和身上的服裝都散發(fā)污染物，對于控制人員散發(fā)的污染，首先是控制進入無塵室的人員數量。與生產、科研無直接關系，未經無塵室工作人員守則培訓的人員，一律不得進入無塵室。進入的人員要遵循無塵室工作守則，整齊穿著潔凈工作服，戴工作手套、口罩、頭套，穿凈化鞋，經潔凈通道進入，對進出無塵室人員要嚴格管理。

2、無塵室送風的過濾

無塵室空調送風系統(tǒng)的末端裝置――高效空氣過濾器或超高效空氣過濾器，在正常情況下能有效過濾經空調機組處理的新風和回風中的顆粒污染物。經高效、超高效空氣過濾器處理后的潔凈空氣送入室內，可有效地排替、沖淡室內污染物，以維持室內的潔凈度。但末級過濾器如有破損或過濾器與支撐框架間的密封出現(xiàn)裂隙，氣密性失效，那么未經高效空氣過濾器過濾的空氣就可能攜帶大量污染粒子進入室內并隨氣流擴散，危害影響范圍較大。因此無塵室投入使用前的末級過濾器檢漏、堵漏或更換工作十分重要。運行過程中防范末級過濾器受損，也十分重要。高效過濾器到達使用壽命后及時更換也同樣應予以關注。

3、控制工藝設備及工藝的產塵

無塵室內的工藝設備應選料精良，光潔耐磨，那些轉動、滑動部位是極易產生粉塵污染的地方，要盡可能地減少磨損及產塵。對于那些產塵的工藝過程要盡可能地將其封閉或設置圍擋，并輔以排風，形成局部范圍相對于無塵室的負壓，以限制污染物向無塵室其他區(qū)域擴散。對室內的機器設備要定期地進行清潔、擦拭。

4、進入無塵室的材料與部件的清潔

無塵室的產品和原材料、產品的容器和包裝材料都要用不產生污染的材料。這些材料的生產制造也要在對產品污染相對較小的環(huán)境中進行。例如，大輸液塑料瓶的注塑車間等，應維持一定的潔凈級別，以減少大輸液灌封工序環(huán)境的污染負荷。進入無塵室的各種零部件應是清潔的，其包裝要符合要求。在無塵室外拆包裝時要讓這些零部件不會被污染。不符合無塵室用要求的零部件要經過清潔后方可進入無塵室。

5、不同級別相鄰無塵室間的壓差

防止從相鄰的潔凈度較低區(qū)域向無塵室傳播污染的主要方法是：維持高潔凈度區(qū)域相對于低潔凈度區(qū)域、低潔凈度區(qū)域相對于服務區(qū)域、服務區(qū)域相對于室外有一個合適的正壓值。根據不同的情況，不同級別相鄰房間的正壓值約為5Pa-10Pa。讓不同潔凈度的各級房間維持梯次的壓差，目的是當房間門處于關閉情況時，通過縫隙的氣流流向是由高 級別無塵室流向低級別無塵室、由低級別無塵室流向走廊和服務區(qū)，再流向室外。這樣就可減少由室外向服務區(qū)域，服務區(qū)域向低級別無塵室，低級別無塵室向高 級別無塵室傳播空氣中的懸浮污染物。

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