GMP廠房潔凈工程在藥品生產中具有哪些作用呢

GMP廠房潔凈工程,其實，GMP是一種標準，它是一個什么樣的標準呢？根據小編所知，GMP標準(藥品生產質量管理規(guī)范)是為讓藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系。在藥品生產過程中起到什么樣的作用呢？GMP標準把藥品生產過程中的不合格的危險降低到較小而訂立的。

GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產和文件?！癎MP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“產品生產質量管理規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終端產品的質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

GMP所規(guī)定的內容，是藥品加工企業(yè)必須達到的基本的條件。《良好藥品生產規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標準。藥品的概念包括獸藥，只有中國和澳大利亞等少數幾個地區(qū)是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。

GMP標準的實施目的如下：

防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;

防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;

防止遺漏任何生產和檢驗步驟的事故發(fā)生;

防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生;

制定這個標準主要就是為了更好的保護作為消費者的我們的利益，為了大家用藥安全有效的同時，也是為了保護藥品生產企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循;另外，實施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量制度的需要。因為藥品生產企業(yè)若未通過GMP認證，就可能被拒之于貿易的技術壁壘之外。