食品車間凈化工程對凈化工程車間質(zhì)量的分析
很多行業(yè)對車間的衛(wèi)生有嚴(yán)格的要求,比如說現(xiàn)在的食品行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)等等,而這些車間的凈化也有一定的要求。今天我們讓食品車間凈化工程與我們分析下有關(guān)于凈化工程車間質(zhì)量主要有以下9個(gè)方面:
1. 藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。
2. 凈化工程車間在生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定,并采用GMP。
3. 明確規(guī)定管理職責(zé)。
4. 安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。
5. 凈化工程車間對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進(jìn)行必要的檢測與驗(yàn)證。
6. 按規(guī)定程序,正確地加工和核查產(chǎn)品。
7. 在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前,藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求,進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。
8. 凈化工程車間要建立完整的自控和質(zhì)量審查程序,用于定期評估質(zhì)量有體系的有效性和適用性。
其實(shí)凈化工程車間質(zhì)量相關(guān)介紹不止以上這幾點(diǎn),還有一點(diǎn)就是,凈化工程車間車間無論在生產(chǎn)廠,在銷售中或隨后的處理上,藥品的儲存都應(yīng)確保有滿意的安排,為了在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。
來源:http://cashadvancejpm.com/news/175.html
發(fā)布時(shí)間:2020-03-16
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