空氣凈化設備GMPGMP對制藥用水的要求

無錫市順來凈化設備有限公司為大家詳細講解一些關于空氣凈化設備的GMP對制藥用水要求有哪幾點吧,希望能對大家有所幫助。????
??? 1、設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌,外面避免用油漆,以防剝落。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。???????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。?
??? 3、為便于拆裝、更換、清洗零件,設計時盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
??? 4、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的材料。注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。?
??? 5、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
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來源:http://cashadvancejpm.com/news/37.html

發(fā)布時間:2013-09-29